登录
注册
首页
->
药物临床试验质量管理规范GCP
下载题库
研究者应当向受试者或者其监护人、见证人详细说明知情同意书和其他文字资料的内容。如受试者或者其监护人口头同意参加试验，在有能力情况下应当尽量签署知情同意书。
（A）对
（B）错
参考答案
继续答题：
下一题
更多药物临床试验质量管理规范GCP试题
1
伦理审查委员会应当要求与研究存在利益冲突的委员回避审查。()
2
关于可疑且非预期严重不良反应(SUSAR)，下方说法正确的是：
3
没有能力给予知情同意的人参加研究，应获得其监护人的许可，并应按受试者理解信息的能力水平提供有关研究的充分信息后，获得该受试者的同意。
4
伦理委员会会议审查意见的投票委员应当参与会议的审查和讨论，包括了各类别委员，具有不同性别组成，并满足其规定的人数。会议审查意见应当形成书面文件。
5
研究者应当向伦理委员会提交临床试验的年度报告，或者应当按照伦理委员会的要求提供进展报告。
考试
