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药物临床试验质量管理规范GCP
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研究者实施知情同意，应当遵守赫尔辛基宣言的伦理原则。
（A）对
（B）错
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1
对显著偏离或临床可接受范围以外的数据应予以复核，并用复核结果替换原数据。
2
方案中安全性评价通常不包括：
3
试验方案中通常不包括该试验相关的伦理学问题的考虑，相关内容在知情同意书中体现即可。
4
GCP适用于为申请药品注册而进行的药物临床试验，药物临床试验的相关活动均应当遵守GCP。( )
5
研究者应当按照申办者提供的指导说明填写和修改病例报告表，确保各类病例报告表及其他报告中的数据( )。
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