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药物临床试验质量管理规范GCP
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研究者实施知情同意,应当遵守赫尔辛基宣言的伦理原则。
(A)对
(B)错
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1
药物临床试验应当符合____原则及相关伦理学要求,受试者的收益和安全是考虑的首要因素,优先于对科学和社会的获益。
2
研究者应确保所有参加临床试验的研究人员做到()。
3
申办者使用的电子数据管理系统,应当通过可靠的系统验证,符合预先设置的技术性能,以保证试验数据的( ),并保证在整个试验过程中系统始终处于验证有效的状态。
4
研究预期伤害的可能性和程度不大于日常生活、常规体格检查或心理测试通常遇到的伤害的可能性和程度,称为()。
5
针对试验药品下列哪条不是申办者的责任:
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