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药物临床试验质量管理规范GCP
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申办者应当保存每位受试者使用试验用药品数量和剂量的记录。试验用药品的使用数量和剩余数量应当与申办者提供的数量一致。
（A）对
（B）错
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1
监督临床试验的进展，并保证临床试验按照试验方案、标准操作规程和相关法律法规要求实施、记录和报告的行动，叫做：
2
以下不适合授权做指导受试者使用试验用药品的人是? ()
3
临床试验中收集数据的主要文件是：
4
伦理委员会根据研究的风险程度决定年度定期审查的频率，至少每6个月一次。()
5
《世界医学大会赫尔辛基宣言》 的道德原则是公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。
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