更多药物临床试验质量管理规范GCP试题
- 1对药物临床试验过程结果的总结，是评价拟上市药物有效性和安全性的重要依据，是药品注册所需的重要文件。
- 2下列哪些适合授权给CRC？()
- 3所有临床试验的纸质或电子资料应当被妥善地记录、处理和保存，能够准确地报告、解释和确认。应当保护受试者的隐私和其相关信息的保密性。下列哪些信息不属于隐私信息?
- 4伦理委员会应当在合理的时限内完成临床试验相关资料的审查或者备案流程，并给出明确的书面审查意见。审查意见应当包括审查的：
- 5某Global项目CRC在HIS系统查询的时候发现研究者在2018年4月19日给受试者开了一副中药，因为中草药是该项目的禁忌用药，于是CRC去找研究者了解情况，研究者以下哪些说法是错误的()
