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药物临床试验质量管理规范GCP
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研究者和临床试验机构只能指派有资格的药师来管理试验用药品。
(A)对
(B)错
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1
药物临床试验必须有充分的科学依据
2
以下哪项不属于严重不良事件?()
3
根据GCP,以下哪项不是中心化监查的内容:
4
申办者与研究者和临床试验机构签订的合同,应当明确试验各方的( ),以及各方应当避免的、可能的利益冲突。合同的试验经费应当合理,符合市场规律。申办者、研究者和临床试验机构应当在合同上签字确认。
5
以下哪一项不是终止受试者参加试验的标准?()
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