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药物临床试验质量管理规范GCP
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研究者和临床试验机构只能指派有资格的药师来管理试验用药品。
（A）对
（B）错
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1
临床试验方案需经伦理委员会书面同意后方可实施。
2
未获取医师职业资格的医学生可以被授权作为研究人员参加临床试验。
3
申办者与各相关单位签订的合同中应当注明申办者的 ( )可直接去到试验现场，查阅源数据、源文件和报告。
4
申办者可以口头通知研究者/研究机构关于记录保存的要求，当试验相关记录不再需要时口头通报研究者/研究机构。
5
药物临床试验基本道德原则的规范之内包括公正、尊重个人、力求使受试者最大程度获益。()
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