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药物临床试验质量管理规范GCP
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研究者和临床试验机构对申办者提供的试验用药品有管理责任。
(A)对
(B)错
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1
非治疗临床试验可由监护人代表受试者知情同意的前提条件,不包括:
2
临床试验完成后,研究者应当向临床试验机构( );研究者应当向伦理委员会( ),向申办者( )。
3
以下临床试验的工作,哪一项不适合授权给临床协调员(CRC)?()
4
试验数据所有权的转移,需符合相关法律法规的要求。
5
主要研究者需要承担所有与临床试验有关的医学决策责任。
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