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药物临床试验质量管理规范GCP
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试验结束后，研究者应当对生物等效性试验的临床试验用药品全部退还给申办方。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
当发生下列情形时，研究者应当再次获取受试者签署的知情同意书
2
试验方案中规定的、对安全性评价重要的不良事件和实验室异常值，应当按照试验方案的要求和时限向( )报告。
3
某肺癌项目一患者发生急性心梗入院，需要上报SAE，在判断该事件与研究药物的相关性的时候，该项目研究者王大锤跟CRC说，他不是该专业的，让CRC去问心内科的医生，请问，该事件中应该由谁来判断与研究药物的相关性？()
4
监查员确认研究者是否按照本规范保存了必备文件。
5
在临床试验方案中有关试验用药品管理的规定不包括()。
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