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药物临床试验质量管理规范GCP
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试验结束后，研究者应当对生物等效性试验的临床试验用药品全部退还给申办方。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
申办者应当与研究者和临床试验机构就( )保存时间、费用和到期后的处理在合同中予以明确。
2
临床试验期间知情同意书进行了变更，新筛选的受试者签署新的知情，已入组的受试者不用重新签新的知情。( )
3
伦理委员会的职责是保护受试者的权益和安全，应当特别关注弱势受试者。
4
研究者和临床试验机构对申办者提供的试验用药品有管理责任。
5
试验中预期风险的可能性和程度不大于日常生活、或进行常规体格检查或心理测试的风险，称为______? ()
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