首页->药物临床试验质量管理规范GCP

在患有试验药物适用的疾病或者状况的患者中实施的非治疗临床试验，什么情况下不可以由监护人代表受试者知情同意：

（A）临床试验只能在无阅读能力的受试者中实施

（B）受试者的预期风险低

（C）受试者健康的负面影响已减至最低，且法律法规不禁止该类临床试验的实施

（D）该类受试者的入选已经得到伦理委员会审查同意