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首页->药物临床试验质量管理规范GCP

受试者应当得到哪些资料?

(A)经伦理委员会批准的临床试验方案及其更新

(B)最新定稿版研究者手册及其更新

(C)已签署姓名和日期的知情同意书原件或者副本和其他提供给受试者的书面资料,包括更新版知情同意书原件或者副本,和其他提供给受试者的书面资料的修订文本

(D)以上所有资料

参考答案
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