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药物临床试验质量管理规范GCP
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受试者或者其监护人,以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期,如非受试者本人签署,应当( )
(A)通过伦理委员会批准
(B)有见证人见证知情过程
(C)注明与受试者的关系
(D)向申办者书面说明情况
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