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药物临床试验质量管理规范GCP
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研究者应当使用经( )同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息?
(A)申办者
(B)伦理委员会
(C)独立的数据监查委员会
(D)临床试验机构
参考答案
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1
当存在试验信息和受试者权益的相关问题时,或发生试验相关损害时,受试者可联系研究者、伦理委员会和申办者。()
2
关于研究者对临床试验用药品管理的要求,下列说法正确的是?()
3
伦理委员会应当保留的伦理审查记录不包括委员信息。( )
4
在获益-风险评估中,下列( )属于临床获益的评估。
5
方案中受试者的治疗通常不包括:
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