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药物临床试验质量管理规范GCP
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应该由谁向受试者说明试验用药品的正确使用方法?
(A)申办者
(B)监查员
(C)研究者
(D)药品管理员
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1
盲法试验中,各方职责描述正确的是? ()
2
伦理委员会终止或者暂停已经同意的临床试验,研究者应当立即向( )报告,并提供详细书面说明。
3
临床试验药物的制备应符合()规范。
4
期中分析是指在临床试验期间使用试验累积数据进行的分析,如评价有效性的分析,评价安全性的分析,以及样本量的重新估计等。()
5
揭盲的形式不包括( )。
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