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药物临床试验质量管理规范GCP
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临床试验机构对留样的生物等效性试验的临床试验用药品至少保存多上时间?
(A)试验结束后2年
(B)试验结束后5年
(C)药品上市后2年
(D)药品上市后5年
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1
临床试验方案变更后,申办者还需要按照相关要求在药物临床试验登记与信息公示平台更新信息。( )
2
自愿退出临床试验是受试者的权利。
3
未用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当()
4
申办者的临床试验的质量管理体系应当涵盖临床试验的全过程,包括临床试验的( )。
5
以下哪一项不是终止受试者参加试验的标准?()
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