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药物临床试验质量管理规范GCP
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为了消除对受试者的紧急危害，在未获得伦理委员会同意的情况下，研究者修改或者偏离试验方案，只需要及时向伦理委员会，并说明理由。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
药品监督管理部门对临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行审核检查的行为属于：
2
伦理委员会不需要对监查员的资格进行审查。( )
3
我国现行GCP对文档的要求，下列错误的是：
4
在获益-风险评估中，下列( )属于临床获益的评估。
5
下列( )项不包括在试验方案内。
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