登录
注册
首页
->
药物临床试验质量管理规范GCP
下载题库
研究者或者其指定的研究人员应当对偏离试验方案予以记录和解释。
（A）对
（B）错
参考答案
继续答题：
下一题
更多药物临床试验质量管理规范GCP试题
1
受试者依存性是指受试者是否按照试验方案的要求用药，是否按照要求接受随访。良好的依存性范围应该是
2
方案纳入标准为血小板10*10^9，现有一名患者的血小板为9*10^9，研究者认为这点差距没有临床意义，可以入组。
3
根据监查员、稽查员、伦理委员会或者药品监督管理部门的要求，研究者和临床试验机构应当配合并提供所需的与试验有关的记录。
4
以患者为受试者的临床试验，相关的医疗记录应当载入：
5
监查报告应当包括监查日期、( )等。
考试
