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药物临床试验质量管理规范GCP
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研究者或者其指定的研究人员应当对偏离试验方案予以记录和解释。
（A）对
（B）错
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1
( )负责将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有参加临床试验的研究者。
2
研究者收到申办者提供的临床试验的相关安全性信息后应当及时签收阅读，并考虑受试者的治疗，是否进行相应调整，必要时尽早与受试者沟通，并应当向伦理委员会报告由申办方提供的( )。
3
临床试验方案中有效性评价通常不包括()。
4
下列哪项描述符合GCP对修改病例报告表(CRF)的要求?
5
伦理委员会有权暂停、终止未按照相关要求实施，或者受试者出现非预期严重损害的临床试验。
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