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药物临床试验质量管理规范GCP
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研究者应当按照申办方提供的试验方案实施临床试验。
（A）对
（B）错
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1
直接查阅的任何一方应当按照相关法律法规，采取合理的措施保护受试者隐私以及避免泄露申办者的权属信息和其他需要保密的信息。
2
药物临床试验只有当预期的获益大于风险时，方可实施或者继续临床试验。()
3
若试验方案中明确说明紧急情况下受试者或者其监护人无法在试验前签署知情同意书，伦理委员会应当审查试验方案中是否充分考虑了相应的伦理学问题以及法律法规。
4
不良事件和不良反应的区别是什么?
5
临床试验中，应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息。( )
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