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药物临床试验质量管理规范GCP
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研究者应当按照申办方提供的试验方案实施临床试验。
(A)对
(B)错
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1
( )负责将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有参加临床试验的研究者。
2
以下临床试验的工作,哪一项不适合授权给临床协调员(CRC)?()
3
在盲法试验中,试验用药品的编码系统应当包括紧急揭盲程序,以便在紧急医学状态时能够迅速识别何种试验用药品,而不破坏临床试验的盲态。
4
研究者终止或者暂停临床试验,研究者应当立即向临床试验机构、申办者和伦理委员会报告,并提供详细的书面说明。
5
某研究中心因存储空间有限,已完成的临床试验资料存放在不设门禁的地下停车库。请问,这样是否合理。
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