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药物临床试验质量管理规范GCP
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临床试验实施前和临床试验过程中,研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件。
(A)对
(B)错
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1
研究者制定试验用药品的供给和管理规程,包括试验用药品的接收、贮存、分发、使用及回收等。
2
研究者在临床研究中承担的职责中不包括。()
3
研究者应当向伦理委员会提交临床试验的年度报告,或者应当按照伦理委员会的要求提供进展报告。
4
临床试验实施中产生的一些文件,如果未列在临床试验必备文件管理目录中,申办者、研究者及临床试验机构无需保存。
5
( )负责选择研究者和临床试验机构。
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