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药物临床试验质量管理规范GCP
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受试者可以无理由退出临床试验。研究者在尊重受试者个人权利，无权了解其退出理由。
（A）对
（B）错
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1
申办者基于风险进行质量管理中，应当识别影响到临床试验关键环节和数据的风险。该风险应当从哪两个层面考虑？
2
研究者应当向伦理委员会提交临床试验的年度报告，或者应当按照伦理委员会的要求提供进展报告。
3
研究者应当与申办者、中心实验室等所有参加临床试验的相关单位签订合同，明确各方职责。( )
4
某双盲肺癌项目，受试者出现皮疹，因研究者不知分组用药情况，可不判断记录皮疹与试验用药品关系
5
申办者若需要研究者增加收集试验数据，在试验方案中应当表明此内容，申办者向研究者提供附加的病例报告表。( )
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