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药物临床试验质量管理规范GCP
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主要研究者需要承担所有与临床试验有关的医学决策责任。
(A)对
(B)错
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1
临床试验总结报告应当全面、完整、准确反映临床试验结果,临床试验总结报告安全性、有效性数据应当与临床试验源数据一致。
2
为了减少偏倚,采用机遇决定分配的原理,将受试者分配到不同组别的流程是:
3
下列哪个资料不是源文件:
4
( )指临床试验参与各方遵守与临床试验有关要求、本规范和相关法律法规
5
发生与试验相关损害的受试者应能得到适当的治疗和补偿。
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