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药物临床试验质量管理规范GCP
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研究者和临床试验机构不能授权临床试验机构以外的单位承担试验相关的职责和功能。
（A）对
（B）错
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1
负责临床试验中医学决策的研究者应具有在临床试验机构的处方权。
2
对于致死或危及生命的SUSAR,申请人应当在首次获知后尽快报告，不得超过多少( )日。
3
研究者和临床试验机构的过失，无论是否由本人造成，所致的损害均应由申办者承担。
4
申办者的临床试验的质量管理体系应当涵盖临床试验的全过程，包括临床试验的( )。
5
在临床试验的信息和受试者信息处理过程中应当注意避免信息的非法或者未授权的查阅、公开、散播、修改、损毁、丢失。( )
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