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药物临床试验质量管理规范GCP
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研究者和临床试验机构不能授权临床试验机构以外的单位承担试验相关的职责和功能。
(A)对
(B)错
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1
研究者应确保将任何观察与发现均应正确且完整地记录于病例报告表中。
2
申办者应当承担受试者( )的损害或者死亡的诊疗费用,以及相应的补偿。申办者和研究者应当及时兑付给予受试者的补偿或者赔偿。
3
药物临床试验必须有充分的科学依据
4
临床试验的科学性和试验数据的可靠性,主要取决于试验用药品是否有效。( )
5
禁止实施与伦理委员会同意的试验方案无关的生物样本检测(如基因等)。
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