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药物临床试验质量管理规范GCP
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研究者和临床试验机构应当接受申办者组织的监查和稽查，以及药品监督管理部门的检查。
（A）对
（B）错
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1
临床试验中生物样本管理需记录( )。
2
实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者。
3
药品标签中标注药品有效期为2027年6月，则药品可使用到( )。
4
研究者在临床试验过程中应当遵守试验方案，凡涉及医学判断或临床决策应当由____做出。
5
电子数据管理系统标准操作规程应当说明该系统的验证、功能测试、数据采集和处理、系统维护、系统安全性测试、变更控制、数据备份、恢复、系统的应急预案和软件报废。
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