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药物临床试验质量管理规范GCP
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研究者和临床试验机构应当接受申办者组织的监查和稽查，以及药品监督管理部门的检查。
（A）对
（B）错
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1
在生物等效性试验中，一般通过比较受试药品和参比药品的相对生物利用度，根据选定的药动学参数和预设的接受限，对两者的生物等效性做出判定。()
2
伦理委员会在讨论后以投票方式对审查意见做出决定。
3
负责临床试验中医学决策的研究者应具有在临床试验机构的处方权。
4
申办者应当确保研究者能保留已递交给申办者的病例报告表数据。用作源文件的复印件应当满足核证副本的要求。()
5
临床试验全过程包括：
考试
