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药物临床试验质量管理规范GCP
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研究者和临床试验机构应当具备保存一份由研究机构签署的职责分工授权表。
(A)对
(B)错
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1
伦理委员李主任为此次伦理会议B项目的PI,李主任参与到B项目的伦理审查投票环节,并投了同意票。请问是否正确?
2
根据GCP中的描述,以下哪种数据不是临床试验的源数据?()
3
试验设计通常包括治疗方法、试验用药品的剂量、给药方案;试验用药品的剂型、包装、标签。
4
以下哪种情况不属于SAE的范畴?()
5
研究者和临床试验机构对申办者提供的试验用药品有管理责任。
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