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药物临床试验质量管理规范GCP
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研究者和临床试验机构应当熟悉申办者提供的试验方案、研究者手册、试验药物相关资料信息。
(A)对
(B)错
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1
根据GCP,监查的范围和性质应该根据以下方面确定,描述错误的是:
2
申办者可以将其临床试验的部分或者全部工作和任务委托给合同研究组织,但申办者仍然是临床试验数据质量和可靠性的最终责任人。
3
只要有医学专业知识和相关临床试验经验就可作为研究者。
4
利用我国人类遗传资源开展国际合作科学研究,将我国人类遗传资源材料运送、邮寄、携带出境的,需取得哪些人类遗传资源材料出境证明
5
非治疗性临床试验,风险必须最小化,并且风险与研究所获知的社会和科学价值相比是适当的。( )
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