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药物临床试验质量管理规范GCP
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研究者和临床试验机构应当熟悉申办者提供的试验方案、研究者手册、试验药物相关资料信息。
（A）对
（B）错
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1
监查的范围和性质可具有灵活性，允许采用不同的监查方法以提高监查的效率和有效性。
2
当申办者要提前终止或暂停临床试验时，以下做法正确的是？()
3
开展生物等效性试验需向药品监督管理部门申请，同时取得批件。( )
4
临床试验方案中的设计应包括试验用药品的剂量、给药方案；试验用药品的剂型、包装、标签。
5
方案中受试者的选择和退出通常不包括：
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