登录
注册
首页
->
药物临床试验质量管理规范GCP
下载题库
申办者可以要求伦理委员会提供其标准操作规程和伦理审查委员名单。
（A）对
（B）错
查看解析
参考答案
继续答题：
下一题
更多药物临床试验质量管理规范GCP试题
1
临床试验期间，质量管理应当有记录，并及时与相关各方沟通，促使风险评估和质量持续改进。
2
电子数据的整合、内容和结构应当有明确规定，以确保电子数据的完整性；当计算机化系统出现变更时，如软件升级或者数据转移等，确保电子数据的完整性更为重要。
3
严重不良事件是临床试验过程中发生的需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件。()
4
临床试验结束后，剩余标本的继续保存或者将来可能被使用等情况，应当由受试者签署知情同意书，并说明保存的时间和数据的保密性问题，以及在何种情况下数据和样本可以和其他研究者共享等。
5
独立数据监查委员会可以建议申办者 ____。
考试
