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药物临床试验质量管理规范GCP
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申办者可以要求伦理委员会提供其标准操作规程和伦理审查委员名单。
（A）对
（B）错
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1
申办者应当有书面程序确保对病例报告表的改动是必要的、被记录的，并得到____的同意。____应当保留修改和更正的相关记录。
2
临床试验期间，不可以使用试验方案禁忌的西药，但中药除外。( )
3
以下对源数据描述错误的是( )。
4
确保知情同意书更新并获得伦理委员会审查同意后，所有受影响的已结束试验流程的受试者，可不签署新修订的知情同意书。
5
临床试验实施前和临床试验过程中，研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件。
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