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药物临床试验质量管理规范GCP
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伦理委员会应当要求研究者提供伦理审查所需的各类资料，并回答伦理委员会提出的问题。
（A）对
（B）错
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1
临床试验方案中需确定受试者样本量，并根据前期试验或者文献数据说明理由。( )
2
临床试验设计中，受试者不知道，研究者知道分组信息的是哪一种盲法?
3
监查员是由申办者任命并对申办者负责的具有相关知识的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。()
4
试验数据所有权的转移，需符合相关法律法规的要求。
5
临床试验的依从性是指受试者遵守与临床试验有关的各项要求。( )
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