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药物临床试验质量管理规范GCP
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伦理委员会应当要求研究者提供伦理审查所需的各类资料，并回答伦理委员会提出的问题。
（A）对
（B）错
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1
应当识别可减少或者可被接受的风险。减少风险的控制措施应当体现在( )、监查计划、各方职责明确的合同、标准操作规程的依从性，以及各类培训。
2
监查员应当由申办者指定，但是必须将其资质在监管机构备案。
3
源数据，指临床试验中的原始记录或者核证副本上记载的所有信息，包括临床发现、观测结果以及用于重建和评价临床试验所需要的其他相关活动记录。
4
申办者负责向受试者直接提供试验用药品。
5
申办者应当结合临床试验期间的新知识和经验，定期评估风险控制措施，以确保现行的质量管理的有效性和适用性。
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