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药物临床试验质量管理规范GCP
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伦理委员会会议审查意见的投票委员应当参与会议的审查和讨论，包括了各类别委员，具有不同性别组成，并满足其规定的人数。会议审查意见应当形成书面文件。
（A）对
（B）错
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1
以下哪项不需要提交伦理备案或审批？()
2
试验中预期风险的可能性和程度不大于日常生活、或进行常规体格检查或心理测试的风险，称为______? ()
3
某项目患者来院进行访视，需要测量身高体重。可是当天科室里面的体重秤坏了，正当研究护士发愁时，该患者爽快的说：我昨天才在我家门口的药店测量过呢，身高：165cm,体重55kg,于是研究护士高兴地把这个数值记录了下来。请问研究护士的做法正确吗？
4
申办者选定对应临床试验相关的人员担任稽查员，但不能是监查人员兼任。
5
研究者手册动物的药代动力学介绍∶应当包括试验药物在所研究种属动物中的药代动力学、生物转化以及分布的摘要。()
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