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药物临床试验质量管理规范GCP
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伦理委员会应当按照其制度和标准操作规程履行工作职责，审查应当有书面记录，并注明会议时间及讨论内容。
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1
新药的临床药理学试验仅限于在I期临床试验阶段进行。( )
2
下列哪些属于源文件
3
研究者应确保将任何与试验方案规定相关的数据均已正确而完整地记录于病例报告表中。
4
在一项临床试验中，某位受试者因个人原因将访视日期安排在访视窗的最后一天。但不巧的是，这一天因恶劣天气，受试者无法赶到研究中心。这时候研究团队应该怎么办？()
5
研究者不需要具备的资格和要求为下列哪一条？
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