登录
注册
首页
->
药物临床试验质量管理规范GCP
下载题库
伦理委员会有权暂停、终止未按照相关要求实施，或者受试者出现非预期严重损害的临床试验。
（A）对
（B）错
查看解析
参考答案
继续答题：
下一题
更多药物临床试验质量管理规范GCP试题
1
监查员应在每次监查访视时，应提醒相关授权人员对所有错误或遗漏作出修改注明。
2
申办者收到任何来源的安全性相关信息后，均应当( )分析评估，包括严重性、与试验药物的相关性以及是否为预期事件等。
3
电子数据管理系统标准操作规程应当说明该系统的验证、功能测试、数据采集和处理、系统维护、系统安全性测试、变更控制、数据备份、恢复、系统的应急预案和软件报废。
4
受试者CT检查发现有大量心包积液，研究者建议立即住院治疗，针对该事件，谁应该负责向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告？()
5
以下哪些属于方案偏离？()
考试
