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药物临床试验质量管理规范GCP
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伦理委员会的审查意见有：同意；必要的修改后同意；做必要的修改后复审；不同意；终止或者暂停已同意的研究。审查意见应当说明要求修改的内容，或者否定的理由。
（A）对
（B）错
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1
在试验结束后，试验用药品管理过程的书面记录由申办者回收保存。( )
2
用于临床试验的试验药物、对照药品是：
3
研究者收到申办者提供的SUSAR报告后，应当及时签收阅读，并考虑受试者的治疗，是否进行相应调整，必要时尽早与受试者沟通。
4
申办者提供的药物研发期间安全性更新报告应当包括临床试验风险与获益的评估，有关信息通报给所有参加临床试验的( )。
5
知情同意书等提供给受试者的口头和书面资料为保证其科学性和严谨性，应尽量使用医学专业术语和医学专有名词。
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