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药物临床试验质量管理规范GCP
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伦理委员会不可以要求提供知情同意书内容以外的资料和信息
（A）对
（B）错
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1
申办者可以口头通知研究者/研究机构关于记录保存的要求，当试验相关记录不再需要时口头通报研究者/研究机构。
2
药物临床试验中，若给予受试者错误治疗或剂量(如不按随机化规定发药的)，属于重要方案偏离，研究者应及时向伦理委员会及申办者报告。( )
3
以下说法错误的是：
4
在药物临床试验机构管理中，( )不是药物临床试验组织管理部门的职责。
5
临床试验方案变更后，申办者还应按照相关要求在《研发期间安全性更新报告》(DSUR)中汇总报告。()
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