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药物临床试验质量管理规范GCP
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伦理委员会应当对研究者的资格进行审查。
（A）对
（B）错
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1
药品监督管理部门根据工作需要，不可以要求申办者提供稽查报告。
2
申办者应当有书面程序确保其对病例报告表的改动是必要的、被记录的，并得到( )的同意。( )应当保留修改和更正的相关记录
3
申办者应当与研究者和临床试验机构等所有参加临床试验的相关单位签订合同，明确各方职责。
4
监查员是( )之间的主要联系人。
5
伦理委员通过什么方式来履行其职责？
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