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药物临床试验质量管理规范GCP
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伦理委员会只需要对临床试验的伦理性进行审查
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1
监督临床试验的进展,并保证临床试验按照试验方案、标准操作规程和相关法律法规要求实施、记录和报告的行动,叫做:
2
申办者应当向研究者和临床试验机构提供与临床试验相关的法律上、经济上的保险或者保证,并与临床试验的风险性质和风险程度相适应。包括研究者和临床试验机构自身的过失所致的损害。
3
申办者暂停或者提前终止实施中的临床试验,应当通知( )。
4
临床试验完成或者提前终止,申办者应当按照相关法律法规要求向药品监督管理部门提交临床试验报告。
5
临床试验中,可以授权给研究护士的工作内容是?()
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