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药物临床试验质量管理规范GCP
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伦理委员会只需要对临床试验的伦理性进行审查
（A）对
（B）错
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1
在获益-风险评估中，下列( )属于临床获益的评估。
2
伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案的科学性和伦理性，不包括对研究者资格的审查。
3
以下哪些事项是试验过程中，研究者需要提交伦理审批或备案的？()
4
当经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准时，应按照国家药品标准执行。
5
在试验结束后，试验用药品管理过程的书面记录由申办者回收保存。( )
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