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药物临床试验质量管理规范GCP
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伦理委员会的职责是保护受试者的权益和安全，应当特别关注弱势受试者。
（A）对
（B）错
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1
试验方案中必须包括临床试验相关的直接查阅源文件、数据处理和记录保存、财务和保险申明。
2
为了保障受试者权益，某适应症已有上市且可及的标准治疗药物,则不能选择安慰剂做对照。
3
对于研究者文件夹的管理，以下说法正确的是？()
4
申办者应当将选择监查策略的理由写在( )中。
5
下列哪些选项属于受试者的权利？()
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