首页->药物临床试验质量管理规范GCP

以下那一条是，伦理委员会可以不建立并执行的书面文件：

（A）伦理委员会的组成、组建和备案的规定、伦理委员会初始审查和跟踪审查的程序

（B）伦理委员会会议日程安排、会议通知和会议审查的程序、对伦理委员会同意的试验方案的较小修正，采用快速审查并同意的程序

（C）伦理委员会对审查的文件格式的规定

（D）向研究者及时通知审查意见的程序、对伦理审查意见有不同意见的复审程序