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首页->药物临床试验质量管理规范GCP

以下那一条是,伦理委员会可以不建立并执行的书面文件:

(A)伦理委员会的组成、组建和备案的规定、伦理委员会初始审查和跟踪审查的程序

(B)伦理委员会会议日程安排、会议通知和会议审查的程序、对伦理委员会同意的试验方案的较小修正,采用快速审查并同意的程序

(C)伦理委员会对审查的文件格式的规定

(D)向研究者及时通知审查意见的程序、对伦理审查意见有不同意见的复审程序

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