首页->药物临床试验质量管理规范GCP

伦理委员会的组成应当符合：

（A）伦理委员会的委员组成、备案管理应当符合卫生健康主管部门的要求

（B）伦理委员会的委员均应当接受伦理审查的培训，能够审查临床试验相关的伦理学和科学等方面的问题、应当有其委员的详细信息，并保证其委员具备伦理审查的资格

（C）伦理委员会可以根据需要邀请委员以外的相关专家参与审查，但不能参与投票

（D）以上三条均需要满足