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药物临床试验质量管理规范GCP
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伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查,审查的频率应当根据受试者的风险程度而定,至少多久审查一次?
(A)1个月
(B)3个月
(C)6个月
(D)1年
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更多药物临床试验质量管理规范GCP试题
1
GCP中的源文件是指?()
2
标准操作规程是为有效实施和完成某一临床试验中每项工作所拟定的标准和详细的书面规程。()
3
申办者与研究者和临床试验机构签订的合同,应当明确试验各方的( ),以及各方应当避免的、可能的利益冲突。合同的试验经费应当合理,符合市场规律。申办者、研究者和临床试验机构应当在合同上签字确认。
4
以下哪项属于临床试验中的核证副本?()
5
试验方案中有关不良事件的规定,符合GCP的是?()
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