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药物临床试验质量管理规范GCP
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伦理委员会应当审查知情同意书中不能采用哪些内容:
(A)使受试者或者其监护人放弃其合法权益的内容
(B)为研究者和临床试验机构免除其应当负责任的内容
(B)为研究者和临床试验机构免除其应当负责任的内容
(D)以上三条均是
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1
临床试验方案可不包括研究背景资料。( )
2
初始伦理审查时,伦理审查送审文件中不包括利益冲突声明。()
3
生物等效研究的观察指标包括()。
4
任何情况下当受试者参加非治疗性临床试验,都应当由受试者本人在知情同意书上签字同意和注明日期。
5
临床试验质量保证和质量控制系统的标准操作规程,以下描述正确的是( )。
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