首页->药物临床试验质量管理规范GCP

伦理委员会应当审查的文件不包括：

（A）监查报告、稽查报告及临床研究报告

（B）研究者手册、试验方案和试验方案修订版及知情同意书及其更新件

（C）招募受试者的方式和信息、提供给受试者的其他书面资料及包含受试者补偿信息的文件

（D）现有的安全性资料、研究者资格的证明文件及伦理委员会履行其职责所需要的其他文件