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首页->药物临床试验质量管理规范GCP

伦理委员会应当审查的文件不包括:

(A)监查报告、稽查报告及临床研究报告

(B)研究者手册、试验方案和试验方案修订版及知情同意书及其更新件

(C)招募受试者的方式和信息、提供给受试者的其他书面资料及包含受试者补偿信息的文件

(D)现有的安全性资料、研究者资格的证明文件及伦理委员会履行其职责所需要的其他文件

参考答案
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