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药物临床试验质量管理规范GCP
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稽查轨迹，指能够追溯还原事件发生过程的记录。
（A）对
（B）错
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1
监查员应在每次监查访视时，应提醒相关授权人员对所有错误或遗漏作出修改注明。
2
申办者、研究者和临床试验机构应当确认均有保存临床试验必备文件的场所和条件。保存文件的设备条件应当具备防止光线直接照射、防水、防火等条件，有利于文件的长期保存。()
3
一位既往有高血压病史的老年受试者，某天下午步行时突然晕倒，被紧急送往医院留院观察一夜，第二天早上受试者出院。受试者出院后将此事电话告知负责她临床试验的医生。请问研究者的处理不恰当的是？()
4
研究者和临床试验机构应当熟悉申办者提供的试验方案、研究者手册、试验药物相关资料信息。
5
临床试验风险分级的最小风险不包括()。
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