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药物临床试验质量管理规范GCP
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稽查轨迹,指能够追溯还原事件发生过程的记录。
(A)对
(B)错
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1
试验受试者收到补偿时,补偿的方法和方式应当符合适用管理要求。
2
临床试验方案中应包括评价试验结果采用的方法和必要时从总结报告中剔除病例的依据。
3
知情同意书修订后,已签署过知情同意书的受试者不必再次签署修改后的新版知情同意书。
4
临床试验用药品的使用由伦理和机构共同负责。()
5
盲法试验揭盲以后,申办者应当及时把受试者的试验用药品情况书面告知研究者。
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