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药物临床试验质量管理规范GCP
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验证方案应当基于考虑系统的预计用途、系统对受试者保护和临床试验结果可靠性的潜在影响等因素的风险评估而制定。
(A)对
(B)错
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1
申办者委托给合同研究组织的工作应当签订合同。合同中应当明确的内容包括:
2
伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查,审查的频率应当根据受试者的风险程度而定,但( )。
3
哪项不属于临床试验依从性的要求?
4
( )不属于弱势受试者。
5
关于申办者与研究者和临床试验机构签订的合同应该包含的内容,下列说法错误的是:
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