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药物临床试验质量管理规范GCP
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计算机化系统验证,指为建立和记录计算机化系统从设计到停止使用,或者转换至其他系统的全生命周期均能够符合特定要求的过程。
(A)对
(B)错
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1
对方案和知情同意书中监查员和稽查员查阅受试者医疗记录的理解,下列说法错误的是? ()
2
以下哪些属于方案偏离?()
3
试验的记录和报告应当符合下列哪些要求
4
以下不适合授权做指导受试者使用试验用药品的人是? ()
5
研究者应当使用经( )同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息?
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