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药物临床试验质量管理规范GCP
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单盲一般指受试者不知道，双盲一般指受试者、研究者不知道治疗分配
（A）对
（B）错
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1
当发现研究者、临床试验机构有严重的且劝阻不改的不依从问题时，申办者应当()。
2
临床试验实施中产生的一些文件，如果未列在临床试验必备文件管理目录中，申办者、研究者及临床试验机构无需保存。
3
申办者在拟定临床试验方案时，应当有足够的安全性和有效性数据支持其给药途径、给药剂量和持续用药时间。当获得重要的新信息时，申办者应当及时更新( )。
4
伦理审查的重点内容不包括"研究是否存在社会舆论风险"。()
5
伦理委员会应当对研究者的资格进行审查。
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