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药物临床试验质量管理规范GCP
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试验现场，指实施临床试验相关活动的场所。
（A）对
（B）错
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1
对于必备文件保存可以不制定文件管理的标准操作规程，但应该确保被保存的文件需要易于识别、查找、调阅和归位。()
2
源数据应当具有：
3
研究者在获知任何严重不良事件后应当立即向申办者书面报告，随后应当及时提供详尽、书面的随访报告。
4
单盲一般指受试者不知道，双盲一般指受试者、研究者不知道治疗分配
5
在获益-风险评估中，下列( )属于临床获益的评估。
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