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药物临床试验质量管理规范GCP
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源数据，指临床试验中的原始记录或者核证副本上记载的所有信息，包括临床发现、观测结果以及用于重建和评价临床试验所需要的其他相关活动记录。
（A）对
（B）错
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1
试验用药品是用于临床试验中的试验药物、对照药物或安慰剂。()
2
试验方案中不包括：
3
关于实验室数据下列说法正确的是：
4
临床试验方案中的设计应包括试验用药品的剂量、给药方案；试验用药品的剂型、包装、标签。
5
电子数据管理系统应当具有完整的使用标准操作规程，覆盖电子数据管理的( )。
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