关于病例报告表(CRF),下方说法正确的是:
(A)指按照试验方案要求设计,向申办者报告的记录受试者相关信息的纸质或者电子文件
(B)指按照试验方案要求设计,向研究者报告的记录受试者相关信息的纸质或者电子文件
(C)指按照试验方案要求设计,向伦理委员会报告的记录受试者相关信息的纸质或者电子文件
(D)指按照试验方案要求设计,向药品监督管理部门报告的记录受试者相关信息的纸质或者电子文件
参考答案
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(A)指按照试验方案要求设计,向申办者报告的记录受试者相关信息的纸质或者电子文件
(B)指按照试验方案要求设计,向研究者报告的记录受试者相关信息的纸质或者电子文件
(C)指按照试验方案要求设计,向伦理委员会报告的记录受试者相关信息的纸质或者电子文件
(D)指按照试验方案要求设计,向药品监督管理部门报告的记录受试者相关信息的纸质或者电子文件