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药物临床试验质量管理规范GCP
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与开展临床试验相关的试验用药品的临床和非临床研究资料汇编
(A)研究者手册
(B)试验方案
(C)临床研究报告
(D)知情同意书
参考答案
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更多药物临床试验质量管理规范GCP试题
1
下列哪些属于临床试验机构内部管理部门的职责?()
2
保证临床试验的进展是研究者和申办方共同的职责。
3
申办者选定对应临床试验相关的人员担任稽查员,但不能是监查人员兼任。
4
说明临床试验目的、设计、方法学、统计学考虑和组织实施的文件
5
临床试验方案中的设计应包括试验用药品的剂量、给药方案;试验用药品的剂型、包装、标签。
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