登录
注册
首页
->
药物临床试验质量管理规范GCP
下载题库
说明临床试验目的、设计、方法学、统计学考虑和组织实施的文件
（A）临床研究报告
（B）试验方案
（C）方案摘要
（D）知情同意书
参考答案
继续答题：
下一题
更多药物临床试验质量管理规范GCP试题
1
什么样的受试者需要获得受试者本人及其监护人的书面知情同意？
2
以下哪一个不是试验方案中研究背景资料？
3
独立的数据监查委员会(数据和安全监查委员会，监查委员会，数据监查委员会)：指由申办者设立的独立的数据监查委员会，定期对临床试验的进展、安全性数据和重要的有效性终点进行评估，并向申办者建议是否继续、调整或者停止试验。()
4
伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查，审查的频率应当根据受试者的风险程度而定，至少多久审查一次？
5
试验方案中通常包括临床和实验室检查的项目内容。
考试
