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药物临床试验质量管理规范GCP
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说明临床试验目的、设计、方法学、统计学考虑和组织实施的文件
（A）临床研究报告
（B）试验方案
（C）方案摘要
（D）知情同意书
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1
满足什么样的要求，申办方才可向研究中心寄送试验用药品？()
2
研究者应当按照申办者提供的指导说明填写和修改病例报告表，确保各类病例报告表及其他报告中的数据( )。
3
现场监查是在临床试验现场进行监查，通常应当在( )进行。
4
以下哪些措施有效降低受试者误用方案规定的禁忌用药？()
5
生物等效性临床试验，试验结束后有标本剩余，研究者计划使用剩余标本进行科研，针对此情况，以下说法正确的是？()
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