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药物临床试验质量管理规范GCP
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研究者在报告受试者出现的不良事件和其他与试验有关的数据时，用受试者姓名缩写代替受试者姓名以保护其隐私。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
临床试验指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。()
2
知情同意书等提供给受试者的口头和书面资料为保证其科学性和严谨性，应尽量使用医学专业术语和医学专有名词。
3
关于不良事件，下方说法错误的是
4
监查员应当由申办者指定，但是必须将其资质在监管机构备案。
5
在药品监督管理部门检查时，只能研究团队派员参加。
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