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药物临床试验质量管理规范GCP
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受试者鉴认代码,指临床试验中分配给受试者以辩识其身份的唯一代码
(A)对
(B)错
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1
伦理委员会中被邀请的非委员专家也可以参加投票。
2
申办者的质量管理包括有效的试验方案设计、收集数据的方法及流程、对于临床试验中做出决策所必须的信息采集。
3
若某项临床试验计划进行期中分析,以下不正确的是( )。
4
监查员应在每次监查访视时,应提醒相关授权人员对所有错误或遗漏作出修改注明。
5
申办者负责设计临床试验方案,应当有资质的生物统计学家、临床药理学家和临床医生等参与试验设计。
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