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药物临床试验质量管理规范GCP
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试验用药品,指用于临床试验的试验药物、对照药品。
(A)对
(B)错
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1
哪一个程序是用于“核实受试者的权益和福祉受到保护”。
2
研究者手册的扉页写明申办者的名称、试验药物的编号或者名称、版本号、发布日期、替换版本号、替换日期。( )
3
有关源数据的要求,哪一项是不准确的?
4
只要有医学专业知识和相关临床试验经验就可作为研究者。
5
试验方案中通常包括临床和实验室检查的项目内容。
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